认证:ISO9001质量体系,ISO11737 CE

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    试剂、仪器服务为一体的

    体外诊断整体解决方案供应商

    无锡百泰克生物技术有限公司于2010年成立,主要产品涵盖全自动高通量核酸提取仪,一次性病毒采样管、快速荧光定量PCR仪、分子体外诊断、气溶胶清除技术等多个领域。无锡百泰克生物技术有限公司专注于核酸快速检测及POCT快检,是经国家认证的“高新技术企业”,先后通过了Tuv iso13485, iso9001质量体系认证,产品获得sgs证书和认证,畅销全球One hundred.多个国家和地区。

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    专利技术

    截至2022年,无锡百泰克生物科技有限公司已获批六十多项专利和软件著作权,并通过了ISO13485质量管理体系认证。

    自主创新

    无锡百泰克生物技术有限公司是一家中国"金口碑"企业。公司坚持自主创新,是中国国内著名的自主研发生物技术公司之一。

    企业规模

    公司现有员工600多人,厂房占地面积逾50000平方米。

    产品中心

    无锡百泰克生物技术有限公司是一家专业型的高科技生物技术企业。公司始终致力于研究分子诊断和快速检测业务,尤其在核酸提取方面成绩卓著。

    抽样

    采样

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    采样拭子采用植绒拭子。相比于常规纤维拭子,样品易被纤维团内间隙截留,即样品被渗透、稀释、截获在纤维内。植绒拭子采用了独特的喷射式植入尼龙绒毛技术,具有出众的样本采集释放能力。

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    处理

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    百泰克分杯处理系统BF4096是一款样品前处理工作站,可在10 - 14分钟完成96个样品从单管到96孔板的自动化分装,仪器全自动完成样品管扫码,开盖,吸液,加样,关盖等操作,有助于快速提升大规模核酸检测能力。

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    检测

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    百泰克BTK-8超快速荧光定量PCR仪在传统荧光定量仪的基础上进行了升级,既保留了传统荧光定量PCR仪多色荧光检测灵敏度高的优点,又改进了传统/仪反应时间长的缺点,大大节省了用户宝贵的时间。

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    应用场景

    最新新闻

    生物泰克百泰克部分产品资质汇总(截至2022.03.17)
    不。 品名 产品证书(持续更新中)
    1 一次性使用病毒采样管套装 CE证书-CIBG注册信,CE证书-CIBG网站注册证明,CE证书中符合性声明,英国MHRA注册,英国MHRA注册-UKCA符合性声明,CFDA (NMPA)注册,加拿大载体注册,马来西亚注册,印度尼西亚注册,意大利注册,澳大利亚注册,巴西注册-ST7001,博茨瓦纳注册豁免,ISO 11737测试报告,达到测试报告,EN11137测试报告,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    2 一次性无菌采样拭子 CE证书bsi公告机构认证,ISO 11737测试报告,达到测试报告,EN11137测试报告,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    3. 核酸提取试剂 CE证书-CIBG注册信,CE证书中符合性声明,英国MHRA注册,英国MHRA注册-UKCA符合性声明,NQA评审报告,CFDA (NMPA)注册,加拿大载体注册,意大利注册,澳大利亚注册,巴西注册-DP46XX, EN11737检验报告——预封装耗材,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    4 实时荧光PCR分析仪
    BTK-8
    CE证书——试管通知证书,CE证书——E.A.R.证书,CE证书——欧盟公告机构:2853年,比利时注册,澳大利亚注册,秘鲁注册豁免型,意大利注册,仪器检测报告,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    5 冻干型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) CE证书-CIBG注册信,CE证书中符合性声明,CE证书-CIBG网站公示,英国MHRA注册,英国MHRA注册-UKCA符合性声明,欧盟网站公示,商务部出口白名单,意大利注册,菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证-PR2019-D, ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    6 新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) CE证书-CIBG注册信,CE证书中符合性声明,欧盟新冠诊断试剂清单,意大利注册,孟加拉国紧急使用授权,商务部出口白名单,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    7 过氧化氢消毒器 CE证书,EPA认证,检测报告-DS1001,检测报告-DS1000, DS1001, DS1002,检测报告-DS1001(配套用8%过氧化氢),消毒器检测报告-DS1001(配套用35%过氧化氢),电器安全报告,卫生监督所备案,卫生许可证,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书
    8 核酸气溶胶污染清除仪 CE证书,检测报告-NC1001,电器安全报告,新产品新技术鉴定验收证书,消毒产品备案,卫生许可证,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书

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