| 生物泰克百泰克部分产品资质汇总(截至2022.03.17) |
| 不。 |
品名 |
产品证书(持续更新中） |
| 1 |
一次性使用病毒采样管套装 |
CE证书-CIBG注册信,CE证书-CIBG网站注册证明,CE证书中符合性声明,英国MHRA注册,英国MHRA注册-UKCA符合性声明,CFDA (NMPA)注册,加拿大载体注册,马来西亚注册,印度尼西亚注册,意大利注册,澳大利亚注册,巴西注册-ST7001,博茨瓦纳注册豁免,ISO 11737测试报告,达到测试报告,EN11137测试报告,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 2 |
一次性无菌采样拭子 |
CE证书bsi公告机构认证,ISO 11737测试报告,达到测试报告,EN11137测试报告,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 3. |
核酸提取试剂 |
CE证书-CIBG注册信,CE证书中符合性声明,英国MHRA注册,英国MHRA注册-UKCA符合性声明,NQA评审报告,CFDA (NMPA)注册,加拿大载体注册,意大利注册,澳大利亚注册,巴西注册-DP46XX, EN11737检验报告——预封装耗材,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 4 |
实时荧光PCR分析仪
BTK-8 |
CE证书——试管通知证书,CE证书——E.A.R.证书,CE证书——欧盟公告机构:2853年,比利时注册,澳大利亚注册,秘鲁注册豁免型,意大利注册,仪器检测报告,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 5 |
冻干型新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
CE证书-CIBG注册信,CE证书中符合性声明,CE证书-CIBG网站公示,英国MHRA注册,英国MHRA注册-UKCA符合性声明,欧盟网站公示,商务部出口白名单,意大利注册,菲律宾新冠诊断试剂盒特殊认证-PR2019-D, ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 6 |
新型冠状病毒(SARS-CoV-2)核酸检测试剂盒(荧光PCR法) |
CE证书-CIBG注册信,CE证书中符合性声明,欧盟新冠诊断试剂清单,意大利注册,孟加拉国紧急使用授权,商务部出口白名单,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 7 |
过氧化氢消毒器 |
CE证书,EPA认证,检测报告-DS1001,检测报告-DS1000, DS1001, DS1002,检测报告-DS1001(配套用8%过氧化氢),消毒器检测报告-DS1001(配套用35%过氧化氢),电器安全报告,卫生监督所备案,卫生许可证,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
| 8 |
核酸气溶胶污染清除仪 |
CE证书,检测报告-NC1001,电器安全报告,新产品新技术鉴定验收证书,消毒产品备案,卫生许可证,ISO 13485证书-MDSAP, ISO 9001证书,ISO45001职业健康安全管理体系认证证书,ISO 14001证书,知识产权管理体系认证证书,认证供应商证书 |
