Ringkasan Sijil Kelayakan Produk Biote(2022年3月17日) |
有些。 |
Nama Produk |
Sijil Kelayakan Produk (sentiasa dikemas kini) |
1 |
Kit Sampel Pensampelan病毒boleh guna |
Pendaftaran /金纳达Pendaftaran MDEL / CFDA (NMPA) /金纳达Pendaftaran MDEL /马来西亚Pendaftaran /印度尼西亚Pendaftaran / Pendaftaran Itali / Daftar澳大利亚Barangan Terapeutik Sijil /巴西Pendaftaran anisa - st7001 /博茨那Pendaftaran Pengecualian / ISO 11737 Laporan Ujian / REACH Ujian Laporan / EN11137 Laporan Ujian / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil Sijil / Sijil Sijil / IPMS |
2 |
拭子取样无菌消毒 |
CE Pensijilan-EC Pengisytiharan Pematuhan / BSI EU system Pengurusan Kualiti Sijil / Laporan Ujian / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil penbekal Yang Disahkan |
3. |
Kit Pengekstrakan Asid Nukleik |
Pensijilan CE -Cibg Surat Pendaftaran / CE Perakuan -EC Pengisytiharan Pematuhan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA- ukca Pengisytiharan Pematuhan / CFDA (NMPA) Pendaftaran / NQA Pematuhan Laporan / Pendaftaran NMPA / Kanada Pendaftaran Mdel / Pendaftaran Itali / Daftar澳大利亚Terapeutik Barang Sijil /巴西Pendaftaran ANVISA-DP46XX /巴西Pendaftaran Anvisa-AU17011 / EN111737 Laporan ujian -预包装耗材/ ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil /Sijil IPMS / Sijil penbekal Disahkan |
4 |
Pengekstrakan Asid Nukleik自动系统 |
Sijil CE -Cibg Surat Pendaftaran / CE Persijilan -EC Pengisytiharan Pematuhan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA- ukca Pengisytiharan Pematuhan / NQA Pematuhan Laporan / CFDA (NMPA) Pendaftaran / Kanada Pendaftaran Mdel / Pendaftaran马来西亚/ Pendaftaran印尼/秘鲁Daftar masuk / Pendaftaran Itali / Daftar澳大利亚Barangan Terapeutik Sijil /巴西Anvisa注册/阿拉伯沙特Pendaftaran / kerajaan mengesyorkan / Sijil untuk Pengeksportan Produk Perubatan / Laporan UjianProduk-AU1001 / Laporan Ujian Produk-AU1001-96 / Laporan Ujian Produk-AU1001S / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil penbekal Yang Disahkan |
5 |
快速实时荧光PCR分析仪(BTK-8 |
CE Pensijilan-Perakuan Pemberitahuan IVD / CE Pensijilan-e.A.rSijil / CE Pensijilan-Pemberitahuan Badan: 2853 /比利时Pendaftaran / Daftar澳大利亚Barangan Terapeutik Sijil /秘鲁Pendaftaran豁免/意大利Pendaftaran / instrument Ujian Laporan / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil penbekal Yang Disahkan |
6 |
ujian抗原SARS-COV-2试剂盒 (kaedah复合koloid) 为她ujian diri |
Eksport pempkal Berkualitas(德国Bfarm Khas Kelulusan untuk Ujian Khas) / Bfarm Kelulusan Khas / EU HSC Senarai Umum / Pendaftaran泰国(Ujian Sendiri untuk唾液)/泰国Pendaftaran (Ujian Sendiri untuk鼻棉)/ /泰国Penilaian Klinikal-1 /泰国Penilaian Klinikal-2 / ISO 13485 Sijil- mdsap / ISO 9001 Sijil / ISO 9001 certificate / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil pempkal Yang Disahkan |
7 |
ujian抗原SARS-COV-2试剂盒 (kaedah复合koloid) 为她kegunaan专业 |
CE Pensijilan - cibg Surat Pendaftaran Buktikan / CE Perakuan - ec Pengisytiharan Pematuhan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA- Pengisytiharan UKCA Pematuhan / EU Covid-19 dalam peranti体外诊断试剂盒dan kaedah ujian Pangkalan Data / Eksport yang berkelayakan / Eksport penbekal berkelayakan(德国Bfarm Kelulusan Khas untuk ujian Kendiri) / Bfarm Kelulusan Khas / Bfarm Senarai antigen - ujian Koronavirus sarcov -2 / PEI Tests /捷克Senarai ujian抗原yang dikeluarkan oleh Pengecualian Kementerian / Austria Pendaftaran / Itali Pendaftaran / Nepal Senarai yang diluluskan Covid-19 Antigen Kit / EU HSC Senarai Umum / EU HSC Senarai Biasa / Cari Senarai Immunoassays dan Ujian Molekul untuk Senarai Covid-19 / Malaysia Disyorkan untuk Penggunaan Kit Ujian IVD Covid-19 (Penggunaan Profesional Sahaja) / Senarai Senarai Ujian Rapid untuk SARS-COV-2 Untuk Penggunaan Profesional / Bulgaria Senarai ujian Antigen Rapid / Perancis Covid-19 Senarai Ujian Diagnostik - Untuk 鼻咽喉拭子/泰国Senarai Kit Ujian untuk Covid-19抗原Pantas Ujian (Penggunaan professional Sahaja) /泰国Senarai Kit Ujian untuk Covid-19抗原Ujian Rapid (Penggunaan professional Sahaja) /孟加拉国Penggunaan Kecemasan Penggunaan (EUA) /印度尼西亚Pendaftaran /比利时FAMHP Senarai Ujian yang disyorkan / Pendaftaran加纳/阿拉伯沙特Pendaftaran /泰国Penilaian Klinikal-1 /泰国Penilaian Klinikal-2 / ISO 13485 Sijil- mdsap / ISO 13485 Sijil / ISO 9001Sijil / Sijil Jualan Percuma-Ghana / ISO 13485 Sijil- mdsap / ISO 9001Certificate / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil penbekal Yang Disahkan |
8 |
新型冠状病毒(SARS-COV-2) Kit Pengesanan Asid Nukleik (荧光PCR) |
Sijil CE - cibg Surat Pendaftaran / Pensijilan CE - ec Pengisytiharan Pematuhan / CE Pensijilan - cibg Pemberitahuan / Pendaftaran MHRA / Pendaftaran MHRA- ukca Pengisytiharan Pematuhan / EU Laman web Beritahu / Eksport pempkal yang berkelayakan / Pendaftaran Itali /菲律宾pensijilkhas Covid- 19 Kit diagnostics - PR2019-D / ISO 13485 Sijil- mdsap / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil pempkal yang Disahkan |
9 |
新型冠状病毒(sars-cov-2) Kit Pengesanan Asid Nukleik (荧光PCR) |
Sijil CE -Cibg Surat Pendaftaran / Pensijilan CE -EC Pengisytiharan Pematuhan / EU Covid-19 dalam体外诊断工具Peranti dan Kaedah Ujian Pangkalan Data / Eksport pemkal yang berkelayakan / Pendaftaran Itali / Bangladesh Penggunaan Kecemasan Penggunaan Kebenaran (EUA) / ISO 13485 Sijil- mdsap / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS |
10 |
消毒器hidrogen peroksida。 |
CE Pensijilan / EPA Persijilan / Laporan Ujian-DS1001 / Laporan Ujian- ds1000, DS1001, DS1002 / Laporan Ujian-DS1001 / Laporan Ujian-DS1001(8%氢Peroksida) / laporamatan Elektrik Laporan / institutusi Kesihatan Institut Pendaftaran / Kebersihan Lesen / ISO 13485 Sijil / ISO 9001 Sijil / ISO 45001 Sijil / ISO 14001 Sijil / Sijil IPMS / Sijil penbekal Yang Disahkan |
11 |
仪器penyingkiran penemaran气溶胶作为核武器 |
CE Pensijilan / Laporan Ujian- nc1001 / Laporan Ujian / Produk Baru dan Teknologi Baru Penilaian dan Penerimaan Sijil / Laporan Keselamatan Elektrik / Produk pememmian Rekod / Kebersihan Lesen / ISO 13485 Sijil- mdsap / ISO 9001 Sijil / Sijil / ISO 45001 Sijil Sijil / Sijil pembbkal IPMS |