认证:ISO9001,ISO13485,ISO11737,CE

    微信微信_20220803091856
    猴痘
    123
    微信微信_20220708141124

    Bioteke Corporation专注于分子诊断

    Bioteke Corporation专注于分子诊断和快速检测,尤其是核酸提取,是专业的高科技制造商。它设在中国江苏省的Wuxi City。到2020年,Bioteke拥有数十项专利和20多个软件版权。作为“国家高科技企业”,Bioteke持有为世界提供低价,高质量和优质服务的产品的理念,并坚持追求更高的卓越。

    有关Bioteke的更多信息

    0 +
    该公司成立于2010年
    0 +
    +
    超过47项发明专利
    0 +
    +
    工厂覆盖了超过50000平方米的区域
    0 +
    +
    它有500多名员工和技术人员

    专利技术

    到2020年,Bioteke拥有数十项专利和20多个软件版权。它通过ISO13485质量管理系统认证。

    独立创新

    我们公司遵守独立创新,是一家中国品牌公司。它已成为中国著名的独立研发生物技术公司。

    企业比例

    该公司拥有300多名员工,覆盖了超过6000平方米的工厂区域。

    SARS-CoV-2检测解决方案

    在33分钟内,新技术缩短了COVID-19核酸的检测时间

    CROP_1617011194267

    采样

    样品收集是核酸检测的第一步。来自不同制造商的采样套件之间的性能存在明显差异。差异主要反映...

    更多的

    CROP_1617011173032

    萃取

    Bioteke Corporation专注于分子诊断和快速检测,尤其是核酸提取,是专业的高科技制造商。它设在中国江苏省的Wuxi City。

    更多的

    CROP_1617011063400

    检测

    • 10ul反应系统节省了试剂和样品。
    • 4色荧光通道。
    • 20〜30分钟完成40个周期。
    • 8〜12/s温度变化速度。

    更多的

    新变异株
    微信微信_20210803160242

    应用方案显示

    Bioteke的产品资格证书摘要((2022年3月17日)
    不。 产品名称 产品资格证书(不断更新)
    1 一次性病毒抽样拭子套件 CE认证 - CIBG注册信/ CE认证–EC合规声明/ MHRA注册/ MHRA注册 - UKCA符合声明/ CFDA宣言/ CFDA(NMPA)注册/加拿大MDEL MDEL注册/马来西亚注册/马来西亚注册/印度尼西亚注册/ Indonosia Incumptration/ Italian Gorges of The Australian登记登记册证书/巴西ANVISA注册ST7001/ BOTSWANA注册豁免/ ISO 11737测试报告/接触测试报告/ EN11137测试报告/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书/
    2 一次性无菌抽样拭子 CE认证–EC合格声明/ BSI EU质量管理系统证书/测试报告/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/已验证的供应商证书
    3 核酸提取试剂盒 CE认证 - CIBG注册信/ CE认证–EC合规声明/ MHRA注册/ MHRA注册-UKCA-UKCA合格声明/ CFDA/ CFDA(NMPA)注册/ NQA合规性报告/ NMPA报告/ NMPA注册/加拿大MDEL注册/ CANACE MDALY注册/意大利注册/澳大利亚注册商品证书/巴西ANVISA注册DP46XX/巴西ANVISA注册-AU17011/ EN11737 Test Report Report RepleckePackaged oftables/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书
    4 自动核酸提取系统 CE认证 - CIBG注册信/ CE认证–EC合规声明/ MHRA注册/ MHRA注册-UKCA宣布合格/ NQA合规性报告/ CFDA/ CFDA(NMPA)注册/加拿大注册/ M.MDEL MDEL注册/ MALAYSIA注册/ MALAYSIA注册/ Indonesia注册/ Indonesia注册/ Indonesia注册意大利注册/澳大利亚治疗货物证书登记册/巴西ANVISA Regsitration/ Saudi Arabia注册/政府建议/出口医疗产品/产品测试报告-AU1001/产品测试报告-AU1001-96/产品测试报告Report-AU1001S/ ISO 1001S/ ISO 13485554855548554855485548554855485548554855485548554855485548554855485548554855485548554855485.96/证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证供应商证书
    5 快速实时荧光PCR分析仪(BTK-8 CE认证 - IVD通知证书/ CE认证-E.A.R。证书/ CE认证征用机构:2853/比利时注册/澳大利亚治疗商品证书/秘鲁注册豁免/意大利注册/仪器测试报告/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/ IPMS CERTICL/ IPMS CERID/ IPMS CERTID/ IPMS CERTID/ IPMS CERTID/ IPMS CELIDER/经过验证的供应商证书
    6 SARS-COV-2抗原测试套件
    (胶体黄金法)

    进行自我测试
    CE认证:CE1434/出口合格供应商(德国BFARM进行自我测试特别批准)/ BFARM特别批准/ EU HSC普通列表/泰国注册(唾液的自我测试)/泰国注册(鼻拭子的自我测试)//泰国临床评估1/泰国临床评估2/ ISO 13485证书MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 9001Certificate/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证证书/验证供应商证书
    7 SARS-COV-2抗原测试套件
    (胶体黄金法)
    用于专业用途
    CE认证 - CIBG注册信/ CE认证 - CIBG注册证明/ CE认证 - EC符合声明/ MHRA注册/ MHRA注册/ MHRA注册 - UKCA符合宣言/ EU COVID-COVID-19出口合格的供应商(德国BFARM特别批准自我测试)/ BFARM特别批准/ BFARM冠状病毒SARS-COV-2/ PEI测试/捷克测试清单的抗原测试列表/捷克测试列表,该抗原测试列出了该抗原测试/ Austria发布的抗原测试清单注册/意大利注册/尼泊尔批准的COVID-19抗原试剂盒/ EU HSC公共列表/ EU HSC公共列表/查找covid-19/ Malaysia的免疫测定列表和分子测试/马来西亚的分子测试/推荐使用的covid-19 ivd Test test Kit的建议(仅专业使用)/瑞士的SARS-COV-2快速测试列表,用于专业使用/保加利亚快速抗原测试列表/法国covid-19诊断测试清单 - 用于
    鼻咽拭子/泰国COVID -19-抗原快速测试(仅专业使用)/泰国测试套件的测试套件清单/泰国测试套件列表,用于COVID -19 -ANTIGEN快速测试(仅专业使用)/孟加拉国紧急使用授权(EUA)/印度尼西亚/印度尼西亚注册/比利时FAMHP推荐测试/加纳注册/沙特阿拉伯注册/泰国临床评估1/泰国临床评估2/ ISO 13485证书MDSAP/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/免费销售证书/ ISO CIDERT证书/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO13485证书-MDSAP/ ISO 9001Certificate/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证供应商证书
    8 冷冻干燥的小说冠状病毒(SARS-COV-2)
    核酸检测试剂盒
    (荧光PCR)
    CE认证 - CIBG注册信/ CE认证 - EC合格声明/ CE认证宣言 - CIBG网站通知/ MHRA注册/ MHRA注册-UKCA合格声明/ EU网站通知/出口合格供应商/ ITALY供应商/ ITALY注册/菲律宾的COVID-COVID-philippines特殊认证19诊断套件 - PR2019-D/ ISO 13485证书-MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证供应商证书
    9 新颖的冠状病毒(SARS-COV-2)
    核酸检测试剂盒
    (荧光PCR)
    CE认证 - CIBG注册信/ CE认证 - EC合格声明/欧盟COVID-19中的体外诊断设备和测试方法数据库/出口合格供应商/意大利注册/孟加拉国紧急使用授权
    (EUA)/ ISO 13485证书-MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书
    10 过氧化氢灭菌剂 CE认证/ EPA认证/测试报告DS1001/ Test Report DS1000,DS1001,DS1002/ Test Report Report DS1001/ Test Report Report Report-DS1001(8%过氧化氢)/消毒器测试报告DS1001(35%氢气氧化物)/电气安全报告/健康检查学院注册/卫生许可/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证证书/验证供应商证书
    11 核酸气溶胶去除仪器 CE认证/测试报告NC1001/测试报告/新产品和新技术评估和验收证书/电气安全报告/消毒产品记录/卫生许可/ ISO 13485证书MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ ISO证书/ ISO证书/证书/IPMS证书/经过验证的供应商证书

    最新的消息

    • 预防措施

      1.这是一种单一的体外诊断试剂,请勿重复使用,也不使用过期的产品。

      不许拍照
    • 测试的局限性

      1.该套件的测试结果仅用于临床医生的参考,不应用作临床诊断和治疗的唯一基础。应在患者的症状/体征,病史,其他实验室检查以及对患者的临床管理中进行考虑

      5.png
    • CE1434 !Bioteke SARS-COV-2抗原测试套件已通过了CE认证

      好消息。Bioteke SARS-COV-2抗原测试套件已通过了CE认证。

      CE(1).png
    • 抗原测试套件手册

      SARS-COV-2抗原测试套件IFU German.pdf

      不许拍照
    • 抗原测试国内市场分析

      目前,抗原测试国内市场,流行状况在我的国家得到了很好的控制,但是随着冬季和春季呼吸道传染病流行时期的出现,以及海外进口流行病的存在,我国的新官方流行处于零星爆发状态。特别是,最近在许多地方出现了当地确认的病例,这表明我国家的新官方预防和控制仍处于紧张状态。我的国家人口众多,城市人口密度很高。多次爆发的经验表明,我的国家仍然需要方便,快速的新皇冠检测技术,与此同时,它需要大大降低成本和医疗资源的职业。

      前2(1).jpg

    顾客分配

    联系信息

    致电我们:008651068501244

    请输入您的信息
    验证码
    快速链接
    产品
    联系我们
    占位符形象

    电话:008651068501244

    占位符形象

    电子邮件:info@bioteke.cn

    版权Bioteke Corporation(Wuxi)有限公司|ICP备18042459号-1