| Bioteke的产品资格证书摘要（（2022年3月17日） |
| 不。 |
产品名称 |
产品资格证书（不断更新） |
| 1 |
一次性病毒抽样拭子套件 |
CE认证 - CIBG注册信/ CE认证–EC合规声明/ MHRA注册/ MHRA注册 - UKCA符合声明/ CFDA宣言/ CFDA（NMPA）注册/加拿大MDEL MDEL注册/马来西亚注册/马来西亚注册/印度尼西亚注册/ Indonosia Incumptration/ Italian Gorges of The Australian登记登记册证书/巴西ANVISA注册ST7001/ BOTSWANA注册豁免/ ISO 11737测试报告/接触测试报告/ EN11137测试报告/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书/ |
| 2 |
一次性无菌抽样拭子 |
CE认证–EC合格声明/ BSI EU质量管理系统证书/测试报告/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/已验证的供应商证书 |
| 3 |
核酸提取试剂盒 |
CE认证 - CIBG注册信/ CE认证–EC合规声明/ MHRA注册/ MHRA注册-UKCA-UKCA合格声明/ CFDA/ CFDA（NMPA）注册/ NQA合规性报告/ NMPA报告/ NMPA注册/加拿大MDEL注册/ CANACE MDALY注册/意大利注册/澳大利亚注册商品证书/巴西ANVISA注册DP46XX/巴西ANVISA注册-AU17011/ EN11737 Test Report Report RepleckePackaged oftables/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书/验证供应商证书 |
| 4 |
自动核酸提取系统 |
CE认证 - CIBG注册信/ CE认证–EC合规声明/ MHRA注册/ MHRA注册-UKCA宣布合格/ NQA合规性报告/ CFDA/ CFDA（NMPA）注册/加拿大注册/ M.MDEL MDEL注册/ MALAYSIA注册/ MALAYSIA注册/ Indonesia注册/ Indonesia注册/ Indonesia注册意大利注册/澳大利亚治疗货物证书登记册/巴西ANVISA Regsitration/ Saudi Arabia注册/政府建议/出口医疗产品/产品测试报告-AU1001/产品测试报告-AU1001-96/产品测试报告Report-AU1001S/ ISO 1001S/ ISO 13485554855548554855485548554855485548554855485548554855485548554855485548554855485548554855485.96/证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证供应商证书 |
| 5 |
快速实时荧光PCR分析仪（BTK-8 |
CE认证 - IVD通知证书/ CE认证-E.A.R。证书/ CE认证征用机构：2853/比利时注册/澳大利亚治疗商品证书/秘鲁注册豁免/意大利注册/仪器测试报告/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/ IPMS证书/ IPMS CERTICL/ IPMS CERID/ IPMS CERTID/ IPMS CERTID/ IPMS CERTID/ IPMS CELIDER/经过验证的供应商证书 |
| 6 |
SARS-COV-2抗原测试套件
（胶体黄金法）
进行自我测试 |
CE认证：CE1434/出口合格供应商（德国BFARM进行自我测试特别批准）/ BFARM特别批准/ EU HSC普通列表/泰国注册（唾液的自我测试）/泰国注册（鼻拭子的自我测试）//泰国临床评估1/泰国临床评估2/ ISO 13485证书MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 9001Certificate/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证证书/验证供应商证书 |
| 7 |
SARS-COV-2抗原测试套件
（胶体黄金法）
用于专业用途 |
CE认证 - CIBG注册信/ CE认证 - CIBG注册证明/ CE认证 - EC符合声明/ MHRA注册/ MHRA注册/ MHRA注册 - UKCA符合宣言/ EU COVID-COVID-19出口合格的供应商（德国BFARM特别批准自我测试）/ BFARM特别批准/ BFARM冠状病毒SARS-COV-2/ PEI测试/捷克测试清单的抗原测试列表/捷克测试列表，该抗原测试列出了该抗原测试/ Austria发布的抗原测试清单注册/意大利注册/尼泊尔批准的COVID-19抗原试剂盒/ EU HSC公共列表/ EU HSC公共列表/查找covid-19/ Malaysia的免疫测定列表和分子测试/马来西亚的分子测试/推荐使用的covid-19 ivd Test test Kit的建议（仅专业使用）/瑞士的SARS-COV-2快速测试列表，用于专业使用/保加利亚快速抗原测试列表/法国covid-19诊断测试清单 - 用于
鼻咽拭子/泰国COVID -19-抗原快速测试（仅专业使用）/泰国测试套件的测试套件清单/泰国测试套件列表，用于COVID -19 -ANTIGEN快速测试（仅专业使用）/孟加拉国紧急使用授权（EUA）/印度尼西亚/印度尼西亚注册/比利时FAMHP推荐测试/加纳注册/沙特阿拉伯注册/泰国临床评估1/泰国临床评估2/ ISO 13485证书MDSAP/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/免费销售证书/ ISO CIDERT证书/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO/ ISO13485证书-MDSAP/ ISO 9001Certificate/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证供应商证书 |
| 8 |
冷冻干燥的小说冠状病毒（SARS-COV-2）
核酸检测试剂盒
（荧光PCR） |
CE认证 - CIBG注册信/ CE认证 - EC合格声明/ CE认证宣言 - CIBG网站通知/ MHRA注册/ MHRA注册-UKCA合格声明/ EU网站通知/出口合格供应商/ ITALY供应商/ ITALY注册/菲律宾的COVID-COVID-philippines特殊认证19诊断套件 - PR2019-D/ ISO 13485证书-MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证供应商证书 |
| 9 |
新颖的冠状病毒（SARS-COV-2）
核酸检测试剂盒
（荧光PCR） |
CE认证 - CIBG注册信/ CE认证 - EC合格声明/欧盟COVID-19中的体外诊断设备和测试方法数据库/出口合格供应商/意大利注册/孟加拉国紧急使用授权
（EUA）/ ISO 13485证书-MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书 |
| 10 |
过氧化氢灭菌剂 |
CE认证/ EPA认证/测试报告DS1001/ Test Report DS1000，DS1001，DS1002/ Test Report Report DS1001/ Test Report Report Report-DS1001（8％过氧化氢）/消毒器测试报告DS1001（35％氢气氧化物）/电气安全报告/健康检查学院注册/卫生许可/ ISO 13485证书/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ IPMS证书/验证证书/验证供应商证书 |
| 11 |
核酸气溶胶去除仪器 |
CE认证/测试报告NC1001/测试报告/新产品和新技术评估和验收证书/电气安全报告/消毒产品记录/卫生许可/ ISO 13485证书MDSAP/ ISO 9001证书/ ISO 45001证书/ ISO 14001证书/ ISO证书/ ISO证书/证书/IPMS证书/经过验证的供应商证书 |
